Determinar si el tratamiento con heroína bajo supervisión médica puede resultar una alternativa válida para tratar a los pacientes que no se benefician adecuadamente de los programas de mantenimiento con metadona (PMM)
DiseñoDos ensayos clínicos aleatorizados (uno con heroína inhalada y otro con inyectada)
EmplazamientoCentros donde se realiza PMM de 6 ciudades de los Países Bajos
Población de estudioSe incluyó a 549 adictos a la heroína, mayores de 25 años, que seguían PMM por lo menos en los 6 meses previos, y con criterios de dependencia a la heroína en los 5 años previos según los criterios del DSM-IV
IntervenciónUn total de 549 adictos a la heroína recibieron tratamiento con heroína inhalada (n = 375) o inyectada (n = 174) durante 12 meses, dependiendo de la forma habitual de consumo. Los participantes que recibieron la heroína inhalada se asignaron a tres grupos: A: grupo control (sólo la metadona habitual); B: grupo experimental (heroína prescrita además de la metadona), y grupo C: grupo comparativo (6 meses sólo metadona y 6 meses metadona y heroína). Los participantes que recibieron la heroína inyectada se aleatorizaron sólo a 2 grupos, A y B, de similares características que los anteriores
Medición del resultadoLos principales resultados hicieron referencia a la variación respecto a la situación basal, en las escalas validadas referentes al funcionamiento físico (escala física de salud del perfil adictivo de Maudsley), la salud mental (según la escla SCL-90) y la integración social, en referencia a la presencia de actividad delictiva
ResultadosEl tratamiento experimental durante 12 meses con heroína y metadona fue significativamente más efectivo que la metadona sola en el ensayo con heroína inhalada (diferencia del 22,8%; intervalo de confianza del 95%: 11-34,6%) y también en el de la heroína inyectada (diferencia del 24,3%; intervalo de confianza del 95%: 9,6%-39%). La adherencia terapéutica fue excelente (se obtuvieron datos del 94% de pacientes aleatorizados). A pesar de ello, muchos de los participantes del grupo experimental (82%) presentaron un rápido deterioro a los 2 meses de acabar la prescripción de heroína y volvieron a los valores anteriores a la intervención
ConclusionesLa prescripción supervisada de heroína junto a la metadona es una alternativa factible, más efectiva y probablemente tan segura como la metadona sola y puede mejorar muchos de los problemas físicos, mentales o sociales asociados con la situación de los pacientes adictos a la heroína y que permanecen mucho tiempo en PMM sin apreciarse mejoría clara terapéutica
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