Información de la revista
Vol. 11. Núm. 3.
Páginas 166 (Marzo 2004)
Compartir
Compartir
Descargar PDF
Más opciones de artículo
Vol. 11. Núm. 3.
Páginas 166 (Marzo 2004)
El tratamiento hormonal sustitutivo reduce el riesgo de fractura (estudio WHI)
Visitas
2
Pilar Orozco López
CAP Gòtic. Barcelona. España
Este artículo ha recibido
Información del artículo
Objetivo

Analizar si el efecto de la reducción del riesgo de fractura con estrógenos más progesterona varía según diferentes grados de riesgo de fractura

Diseño

Ensayo clínico aleatorizado y a doble ciego (septiembre de 1993-julio de 2002). Seguimiento medio de 5,6 años, interrumpido por protocolo

Emplazamiento

Cuarenta centros médicos extrahospitalarios en Estados Unidos

Población de estudio

Un total de 16.608 mujeres (un 84% de raza blanca) menopáusicas, con útero intacto, de entre 50-79 años y que no recibían tamoxifeno ni SERMS antes o durante el estudio. Para aquellas que estuviesen tomando THS previo, se realizó lavado durante un período de 3 meses

Intervención

Tratamiento hormonal sustitutivo (THS) (0,625 mg de estrógeno conjugado equino más 2,5 mg/día de acetato de medroxiprogesterona), 1 tableta por vía oral (n = 8.506), o placebo (n = 8.102)

Medición de resultado

Todas las fracturas osteoporóticas confirmadas (excluye las de costilla, esternón, calota/cara, dedos y vértebras cervicales) que ocurrieron entre la inclusión en el estudio y su interrupción (julio de 2002). No se realizó cribado para las fracturas asintomáticas. La densidad mineral ósea lumbar y femoral medida en un subgrupo de mujeres (3 centros; n = 1.024) basal, al año y a los 3 años (se excluyeron si el Z-score femoral era= ≤ –3,0). Se valoraron los factores de riesgo de osteoporosis y fractura, mediante el cálculo de 3 niveles de riesgo de fractura según una adaptación de los criterios del fracture index1. Se llevó a cabo un análisis por intención de tratar a través de regresión de Cox y las comparaciones en hazard ratio (HR) y sus intervalos de confianza (IC) del 95%. Dado que el porcentaje de abandonos fue del 42 y del 36%, se calcularon también los HR de los que finalizaron el estudio

Resultados

Basalmente, y en ambos grupos, el 44% era mayor de 65 años, el 14% presentaba antecedente de fractura a partir de los 55 años, el 12% refería historia de fractura de cadera materna, el 10% eran fumadoras actuales, el 74% nunca había recibido THS, el 35% presentaba ingesta de calcio > 1.200 mg/día, el 23% tenía riesgo elevado de fractura y el 42%, riesgo moderado. El 1% tomaba bisfosfonatos al inicio del estudio, cifra que aumentó hasta el 6-10% al finalizarlo, mientras que el uso de calcitonina o raloxifeno al finalizar el estudio fue inferior al 2%. Del subgrupo con densitometría, el 4-6% tenía osteoporosis femoral. Un 8,6% en el grupo con THS y un 11,1% en el grupo placebo tuvieron algún tipo de fractura, observándose una reducción del 24%. Para la fractura de cadera la reducción fue del 33% (HR = 0,67, IC del 95%, 0,47-0,96), que aumentó hasta el 60% en las mujeres con ingestas de calcio superiores a 1.200 mg/día, y al 50% en aquellas cuyo índice de masa corporal era inferior a 25. Los reducción de riesgo de fractura no varió para los diferentes grupos de edad, tabaco, caídas, historia de fracturas, años de menopausia o grado de riesgo de fractura. La incidencia anual de fractura fue mayor en aquellas con mayor riesgo (el 1,3, el 2 y el 2,7%, respectivamente, según fuera bajo, medio o alto), pero no se observó mayor eficacia del tratamiento en las de mayor riesgo. La exclusión o pérdida de seguimiento tuvo poco efecto sobre el HR de la reducción de fractura de cadera (0,63; IC del 95%, 0,38-1,06), de vértebra (0,60; IC del 95%, 0,38-0,95) o de todas las fracturas (0,72; IC del 95%, 0,64-0,81). La densidad mineral ósea del fémur total aumentó un 3,7% a los 3 años frente al 0,14% en el grupo placebo, con mayores diferencias en zona lumbar (4,5%). Cuando se tuvo en cuenta la adherencia al tratamiento, los incrementos de la masa ósea y las diferencias con el grupo placebo fueron mayores (un 7,6% en la zona lumbar y un 4,5% en la cadera)

Conclusión

El THS aumenta la masa ósea y reduce el riesgo de fracturas en mujeres posmenopáusicas. Éste es similar en todos los subgrupos analizados y el beneficio no es mayor en las pacientes con riesgo elevado de fractura

Artículo

Opciones para acceder a los textos completos de la publicación FMC. Formación Médica Continuada en Atención Primaria
Suscriptor
Suscriptor de la revista

Si ya tiene sus datos de acceso, clique aquí.

Si olvidó su clave de acceso puede recuperarla clicando aquí y seleccionando la opción "He olvidado mi contraseña".
Suscribirse
Suscribirse a:

FMC. Formación Médica Continuada en Atención Primaria

Comprar
Comprar acceso al artículo

Comprando el artículo el PDF del mismo podrá ser descargado

Precio 19,34 €

Comprar ahora
Contactar
Teléfono para suscripciones e incidencias
De lunes a viernes de 9h a 18h (GMT+1) excepto los meses de julio y agosto que será de 9 a 15h
Llamadas desde España
932 415 960
Llamadas desde fuera de España
+34 932 415 960
Email
FMC. Formación Médica Continuada en Atención Primaria
Opciones de artículo
Herramientas

¿Es usted profesional sanitario apto para prescribir o dispensar medicamentos?