Evaluar la eficacia de la adenoamigdalectomía en niños con síntomas leves de infección faríngea o hipertrofia adenoamigdalar.
DiseñoEnsayo clínico aleatorizado y abierto con seguimiento de 22 meses.
EmplazamientoVeintiún hospitales generales y 3 clínicas universitarias de los Países Bajos.
Población de estudioSe evaluó a 1.226 pacientes, de los cuales 300 se incluyeron en el estudio, con edades comprendidas entre 2 y 8 años, que tenían indicación quirúrgica de adenoamigdalectomía según la práctica clínica habitual. Se incluyó a pacientes con episodios de faringitis aguda de repetición (3 o más al año) y a otros con problemas obstructivos. Se excluyó a los pacientes que presentaron 7 o más episodios de faringitis aguda en el año anterior, 5 o más en cada uno de los 2 años previos y 3 o más al año en los 3 años previos, además de a pacientes que presentaban un índice de Brouillette para apnea obstructiva del sueño mayor de 3,5. También se excluyó a los pacientes con síndrome de Down, malformaciones craneofaciales y a pacientes con inmunodeficiencias del tipo IgA y IgG. Durante el desarrollo del estudio, hubo 42 pérdidas.
A 50 niños inicialmente asignados al grupo de observación se les realizó adenoamigdalectomía, y 7 asignados a este grupo no fueron intervenidos.
IntervenciónSe asignó a 151 pacientes al grupo de amigdalectomía y 149 a un grupo de observación y seguimiento, de forma aleatoria. Se recogieron datos de historia clínica, a través de los padres, en relación con el número de episodios de faringitis y otras infecciones respiratorias de vías altas en el año previo, síntomas de apnea obstructiva del sueño, patrón alimentario, intervenciones quirúrgicas previas y factores de riesgo para infección respiratoria. Los padres cumplimentaron 2 cuestionarios de calidad de vida y también un diario en el que registraban la presencia de síntomas de infección respiratoria, además de los días de ausencia escolar por esa causa y registraban mediante termómetro timpánico los episodios de fiebre. Los médicos participantes (médicos de familia y otorrinolaringólogos) registraron estos datos a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses. Tanto los padres como los médicos participantes fueron advertidos de la necesidad de tratar los episodios de faringitis e infección respiratoria según su práctica habitual.
Medición de resultadosSe valoró la presencia de fiebre (igual o mayor de 38 °C) durante al menos 1 día, medida como número de episodios y día. Se registraron la presencia de síntomas de faringitis aguda y de infección respiratoria alta, las ausencias escolares, las medidas de calidad de vida, el patrón alimentario y de sueño, así como los datos antropométricos.
ResultadosEn el grupo de adenoamigdalectomía se encontraron 0,21 episodios de fiebre (riesgo relativo [RR] = 0,94; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,12-0,54) por persona y año menos que en el control a los 6 meses del inicio del estudio. No se encontraron diferencias a los 24 meses. También se encontraron 0,21 episodios de faringitis menos (RR = 0,73; IC del 95%, 0,06-0,36), 0,60 episodios de dolor de garganta menos (RR = 0,79; IC del 95%, 0,30-0,90), 5,91 días menos con faringitis (RR = 0,62; IC del 95%, 5,25-6,57) y 0,53 episodios de infección respiratoria menos (RR = 0,91; IC del 95%, 0,08-0,97). El absentismo escolar fue similar en ambos grupos. No había diferencias significativas en el resto de resultados.
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