Comparar la eficacia de la resonancia magnética (RM) frente a la mamografía de cribado en las mujeres con riesgo elevado de cáncer de mama (CM).

Estudio prospectivo, comparativo, no aleatorizado.

Países Bajos: 6 centros de cáncer familiar.

Un total de 1.952 mujeres con riesgo familiar y genético de CM, reclutadas entre noviembre 1999 y octubre 2003. Criterio de inclusión: tener un riesgo acumulado de CM superior al 15% debido a una predisposición genética o familiar, según las tablas de Claus y con edades de entre 25 y 70 años (o menores de 25 años, si historia familiar antes de los 30 años).

Exploración física de la mama cada 6 meses y mamografía y RM anual. Lectura independiente de las diferentes técnicas. Interpretación de resultados a partir de la clasificación de BI-RADS. El grupo de estudio se comparó con 2 grupos control (mujeres diagnosticadas de CM en 1998 y pacientes con mutaciones genéticas con CM).

Exploración física de la mama, mamografía y RM.

Tasa de detección de CM para los diferentes grupos de riesgo: portadores de BRCA1 o BRCA2 (riesgo acumulado entre el 50 y el 85%), grupo de riesgo alto (30-49%) y de riesgo moderado (15-29%). Comparación de los cánceres detectados según grupos de edad. Sensibilidad, especificidad y valor predictivo positivo de las diferentes pruebas.

Se realizó cribado a un total de 1.909 mujeres, de las cuales 358 eran portadoras de mutaciones. A los 2,9 años de seguimiento medio se diagnosticaron 51 tumores malignos (44 invasivos, 6 ductales in situ y un linfoma) y un carcinoma lobular in situ. La sensibilidad para el examen físico, la mamografía y la RM fueron, respectivamente, del 17,9, el 33,3 y el 79,5%, y la especificidad fue del 98,1, el 95 y el 89,8%. La capacidad de discriminación global de la RM fue superior a la mamografía (p ≤ 0,05). La proporción de tumores invasivos < 10 mm fue significativamente mayor en el grupo de seguimiento (43,2%) que en los controles (14,0% [p < 0,001] y 12,5% [p = 0,04], respectivamente). La incidencia combinada de nódulos axilares positivos y micrometástasis en los cánceres invasivos del grupo de estudio fue del 21,4%, e inferior a la de los grupos de control (52,4% [p < 0,001] y 56,4% [p = 0,001], respectivamente).

La resonancia magnética es más sensible que la mamografía para la detección de tumores en mujeres con una mayor susceptibilidad hereditaria de CM.