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Vol. 10. Núm. 10.
Páginas 758 (Diciembre 2003)
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Abordaje empírico de la dispepsia: eficacia de la terapia erradicadora (test and treat) frente al tratamiento con omeprazol
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G. Manes, A. Menchise, C. De Nucci, A. Balzano, Empirical prescribing for dyspepsia: randomised controlled trial of test and treat versus omeprazole treatment. Bmj 2003;326:1118-23 , Juan Ferrándiz Santos
Unidad Calidad. Área 11 Atención Primaria. Instituto Madrileño de la Salud. Madrid. España
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Objetivo

Comparar la eficacia de la estrategia de cribado y tratamiento de Helicobacter pylorifrente al abordaje empírico con omeprazol en sujetos jóvenes con dispepsia

Diseño

Ensayo clínico aleatorizado

Emplazamiento

Hospital. Servicio de gastroenterología. Italia.

Población a estudio

Doscientos diecinueve pacientes menores de 45 años. Criterios inclusión: edad (18-45 años) y clínica no investigada de dispepsia. Criterios exclusión: edad, síntomas de alarma, síntomas de enfermedad por reflujo gastroesofágico, uso regular de antiinflamatorios no esteroideos, antecedentes previos de cirugía gastrointestinal, embarazo, terapia con antibióticos, inhibidores de bomba de protones o antagonistas H2 en el mes previo. Reclutamiento a 2 años sobre 765 pacientes dispépticos, desestimando a 546 sujetos (522 no cumplían criterios de inclusión)

Intervención

Aleatorización en dos grupos: grupo A (109 pacientes) con terapia con omeprazol, y grupo B (110 pacientes) en el cribado con test del aliento: el test positivo (61%) recibía terapia erradicadora y los restantes tratamiento con omeprazol. Estratificación por sexo y consumo de tabaco y alcohol. Intervención erradicadora con triple terapia (omeprazol 20 mg/día, claritromicina 500 mg/12 h y tinidazol 500 mg/12 h). Evaluación clínica mediante cuestionario a la entrada del estudio y al mes; en caso de mejoría el paciente continuaba en fase de seguimiento con controles telefónicos del estado clínico durante un año, y en ausencia de mejoría se practicaba estudio endoscópico

Medición del resultado

Mejoría clínica según evaluación por cuestionario; utilización de recursos clínicos (endoscopia y consultas) y resultado clínico

Resultados

Tasa de erradicación del 94% (grupo B). Uso de endoscopia del 88% en el grupo A y del 55% en el grupo B (p <0,0001) por 2 causas: ausencia de mejoría (19 frente a 32 pacientes) y recurrencia clínica en el seguimiento (77 frente a 29 pacientes). Resultado de endoscopia: ulceración péptica sólo en el grupo A y predomino de esofagitis en el grupo B. Sin diferencias significativas en mejoría clínica entre los grupos al mes de seguimiento (el 83 frente al 78%; intervalo de confianza [IC] del 95%: 74-98% frente a 61-79%, respectivamente). Mejoría clínica (p < 0,0001) a 6 y 12 meses favorable al grupo B

Conclusión

La terapia erradicadora permite una resolución clínica mayor en sujetos dispépticos y reduce los estudios endoscópicos. La terapia con omeprazol se acompaña con frecuencia de recurrencia clínica y puede enmascarar episodios de ulceración péptica y esofagitis

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