Valorar el efecto de los estrógenos (sin progestágenos) en la incidencia de enfermedades que podrían beneficiarse del tratamiento hormonal.

Ensayo clínico aleatorizado. Brazo estrógenos del estudio Women's Health Initiative (WHI).

Cuarenta centros de Estados Unidos.

Mujeres posmenopáusicas de entre 50 y 79 años y con histerectomía (un 23% de minorías étnicas). El estudio se inició a comienzos de 1993. El grupo de estudio recibió 0,625 mg/día de estrógenos equinos conjugados. En febrero de 2004, tras 6,8 años de seguimiento, se decidió finalizar el estudio antes de lo previsto.

La incidencia de enfermedad coronaria (EC) (infarto de miocardio no fatal y mortalidad) es la variable de resultado principal, y la incidencia de cáncer de mama (CM) invasivo, la variable principal de seguridad. Se construyó un índice que englobaba los riesgos y los beneficios de las diferentes enfermedades: la EC y el CM, el accidente cerebrovascular (ACV), la embolia pulmonar (EP), el cáncer colorrectal (CCR), la fractura de cadera (FC) y otras causas de mortalidad.

El número de episodios observados (n) y la proporción de riesgos (PR) estimada fue: EC (n = 376 y PR = 0, 91; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,75-1,12), CM (n = 218 y PR = 0,77; IC del 95%, 0,59-1,01), ACV (n = 276 y PR = 1,39; IC del 95%, 1,10-1,77), EP (n = 85 y PR = 1,34; IC del 95%, 0,87-2,06), CCR (n = 119 y PR = 1,08; IC del 95%, 0,75-1,55), FC (n = 102 y PR = 0,61; IC del 95%, 0,41-0,91). Los resultados correspondientes a los resultados agregados fueron: EC = 1,12 (IC del 95%, 1,01-1,24), total cáncer = 0,93 (IC del 95%, 0,81-1,07), fracturas totales = 0,70 (IC del 95%, 0,63-0,79), mortalidad global = 1,04 (IC del 95%, 0,88-1,22) e índice global = 1,01 (IC del 95%, 0,91-1,12). El riesgo para los estrógenos fue significativo para los ACV, con un exceso de 12 ACV adicionales por 100.000 personas/año y para la fractura de cadera, con una reducción de 6 fracturas. La estimación del exceso de riesgo para todos los episodio incluidos en el índice global fue de 2 episodios, y no fue estadísticamente significativa.

Los estrógenos en las mujeres posmenopáusicas y sin útero, utilizados durante un promedio de 6,8 años, incrementan el riesgo de ACV, disminuyen el riesgo de fractura de cadera y no afectan a la incidencia de enfermedad coronaria. La posible reducción de cáncer de mama requiere más investigaciones. La incidencia de episodios para las diferentes enfermedades fue equivalente para el grupo estrógenos y placebo, por lo que los estrógenos no deben recomendarse para la prevención de enfermedades crónicas en las mujeres posmenopáusicas.