Evaluar el efecto de la aspirina a diferentes dosis en la aparición de adenomas colorrectales en pacientes con antecedentes de esta afección

Ensayo controlado aleatorio, doble ciego, en el que se compararon tres grupos: grupo placebo, aspirina a dosis de 81 mg al día y aspirina a dosis de 325 mg al día

Pacientes de nueve centros sanitarios de Estados Unidos

Se aleatorizó a 1.121 pacientes de 21 a 80 años de edad con antecedentes personales de adenomas colorrectales. Se excluyó a los pacientes con alta probabilidad de necesitar ser tratados con antiinflamatorios no esteroides (AINE) o con antecedentes de enfermedades cardiovasculares o cualquier condición que pudiese empeorar con el uso de AINE. A los pacientes se les debía haber realizado una colonoscopia en los 3 meses anteriores al reclutamiento, en la que se hubiesen extirpado todos los pólipos presentes

De los pacientes inicialmente reclutados, 288 fueron excluidos antes de la aleatorización tras un ensayo previo de 3 meses con aspirina en el que se evaluaba el cumplimiento y la tolerancia a la medicación

La aleatorización se llevó a cabo de manera estratificada por centro, sexo y edad: 372 pacientes fueron asignados al grupo placebo, 377 al grupo aspirina a dosis de 81 mg al día y 372 al grupo aspirina a dosis de 81 mg al día

La medida principal de resultado fue la proporción de pacientes con algún adenoma detectado en el período comprendido entre un año después de la aleatorización y el seguimiento previsto. Fueron medidas secundarias el número de adenomas y de adenomas avanzados (adenoma de diámetro mayor o igual de 1 cm o con componente velloso o tubulovelloso, con displasia grave o con cáncer invasor)

El protocolo establecía la realización de una colonoscopia de seguimiento entre los 34 y los 40 meses posteriores a la colonoscopia inicial considerada como criterio de inclusión

En 1.084 pacientes se realizó al menos una colonoscopia y éstos fueron incluidos en el análisis. El seguimiento medio fue de 32 meses para los tres grupos

Se detectó uno o más adenomas en el 47,1% de los pacientes del grupo placebo, en el 38,3% del grupo aspirina a dosis de 81 mg y en el 45,1% del grupo aspirina a dosis de 325 mg (p = 0,04). El riesgo relativo de un nuevo adenoma fue, en comparación con el grupo placebo, de 0,81 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,69–0,96) para el grupo de 81 mg de aspirina y de 0,96 (IC del 95%, 0,81–1,13) para el grupo de 325 mg de aspirina. El efecto protector fue mayor para los adenomas avanzados, y los riesgos relativos fueron de 0,59 (IC del 95%, 0,38–0,92) y 0,83 (IC del 95%, 0,55–1,23) para los grupos de 81 y 325 mg de aspirina, respectivamente

El uso diario de aspirina se asoció con una reducción significativa de la incidencia de adenomas colorrectales en pacientes con una historia previa de este tipo de adenomas