Comparar la eficacia y la tolerabilidad de los antidepresivos tricíclicos (ADT) frente a los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) en el tratamiento de la depresión en atención primaria

Revisión de la Cochrane Collaboration hasta abril de 2002 con las palabras clave “depression”, “anxiety” y “neurosis”. Revisión posterior de las referencias bibliográficas, así como de otros artículos relevantes, y contacto con autores y expertos

Se incluyeron los ensayos clínicos controlados en los que se comparaba la eficacia y la tolerabilidad de un ISRS con un ADT en la depresión en atención primaria en pacientes adultos. Dos revisores independientes evaluaron la calidad de los ensayos clínicos controlados (recomendaciones del Cochrane Collaboration Handbook). Se consideró de baja calidad la aleatorización incorrecta y el tamaño muestral insuficiente, así como no detallar bien el reclutamiento de los sujetos, la representatividad de la muestra, los criterios diagnósticos o de inclusión, el tratamiento, el número y la causa de las pérdidas y las variables de medida de los resultados. Se seleccionaron 284 ensayos clínicos controlados de los cuales 130 eran potencialmente relevantes y de calidad. Se excluyeron 112 por no reunir los criterios de inclusión y 7 más por otras causas (publicaciones duplicadas, inclusión de pacientes psiquiátricos u objetivos diferentes a los del estudio). Cuatro de los 11 ensayos clínicos controlados analizados fueron de calidad deficiente y en todos hubo colaboración o financiación por una compañía farmacéutica

La eficacia se midió con la diferencia de medias de las puntuaciones de las escalas de depresión al final del tratamiento, así como el riesgo relativo (RR) de respuesta a partir de una variable de impresión clínica global. La tolerabilidad se midió con el número de pérdidas durante el estudio y sus causas. Para combinar los resultados de los ensayos clínicos controlados se utilizó la diferencia de medias ponderada para las variables continuas en que se conocía la media, la desviación estándar y el tamaño de la muestra, y el RR y el número de pacientes que es necesario tratar (NNT) para las variables binarias

Un total de 2.954 participantes, con una edad media entre 40 y 45 años, siendo la mayoría europeos, de raza blanca y un 75% mujeres. La diferencia de medias estandarizada y ponderada fue de 0,07 (intervalo de confianza [IC] del 95%: –0,02 a 0,15) para los ADT (datos de 6 ensayos clínicos controlados). No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en la impresión clínica global (riesgo relativo [RR]: 1,11; IC del 95%: 0,86-1,43). El porcentaje de abandonos fue del 20,7% para los ISRS y del 27,9% para los ADT (RR: 0,78 [IC del 95%: 0,68-0,9]; NNT: 14 [IC del 95%: 10-27]). Los abandonos por efectos indeseados fueron, respectivamente, del 11,6 y el 17% (RR: 0,73; IC del 95%: 0,60-0,88). Se realizaron análisis de sensibilidad sin variar sustancialmente los resultados

La eficacia a corto plazo de los ADT y los ISRS en pacientes con depresión en atención primaria es similar, aunque los ISRS parecen tolerarse mejor