Vol. 10. Núm. 6.
Páginas 440 (Junio 2003)

El tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica grave con carvedilol en las primeras 8 semanas obtiene similar beneficio/riesgo que si se hace a largo plazo

Emilio Márquez Contreras
Doi : https://10.1016/S1134-2072(03)75950-7
Objetivo

Evaluar los efectos iniciales del bloqueador beta carvedilol en la insuficiencia cardíaca crónica grave, en el grupo de pacientes incluidos en el estudio COPERNICUS

Diseño

Ensayo clínico controlado, aleatorio y doble ciego, de 10,5 meses de seguimiento, cuyos resultados se obtienen en las primeras 8 semanas de tratamiento

Emplazamiento

Un total de 334 centros médicos de 21 países

Población de estudio

2.289 pacientes, con una edad media de 63,3 años, con sintomatología de insuficiencia cardíaca en reposo o ejercicio físico mínimo, que presentaban euvolemia clínica y fracción de eyección menor del 25%. Se excluyó a aquellos que requerían asistencia intensiva, presentaban retención importante de líquidos o estaban recibiendo, por vía intravenosa, vasodilatadores o fármacos inotrópicos positivos

Intervención

Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos: grupo placebo (GP) (n = 1.133), tratados con un diurético y un inhibidor de la enzima conversiva de la angiotensina o un inhibidor de los receptores de la angiotensina II, y grupo carvedilol (GC) (n = 1156), a los que se añadió carvedilol a una dosis inicial de 3,125 mg dos veces al día, con titulación, duplicando la dosis cada 2 semanas, hasta conseguir un objetivo de 25 mg, dos veces al día, dependiendo de la tolerancia de cada paciente

Medición del resultado

La variable principal fue la combinación de aparición de muerte, hospitalización o haber sido retirada la medicación del estudio por cualquier causa durante las primeras 8 semanas de tratamiento. Se estudió la aparición de efectos adversos

Resultados principales

El grupo carvedilol presentó un menor riesgo de presentar la variable principal del estudio (162 pacientes frente a 188 en el grupo placebo; RR: 0,83; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,68-1,03) o cualquiera de las variables de forma individual. Estos efectos iniciales fueron similares a los obtenidos al final del seguimiento del estudio COPERNICUS y en los 624 pacientes considerados de alto riesgo. Las diferencias observadas entre ambos grupos fueron aparentes entre los 14 y los 21 días tras el inicio del estudio. El empeoramiento de la insuficiencia cardíaca fue el único efecto adverso observado con una frecuencia superior al 2%, con similar presentación los dos grupos (el 6,4 frente al 5,1%) y sin diferencias significativas en el resto de efectos adversos aparecidos

Conclusión

La relación beneficio/riesgo tras el tratamiento con carvedilol, en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica grave euvolémicos, durante las primeras 8 semanas, es similar a la obtenida en el tratamiento a largo plazo, con reducción del riesgo de aparición de muerte, hospitalización o retirada de la medicación y sin incremento de la aparición de efectos adversos. Se declaran diferentes conflictos de intereses, y ha habido financiación de Roche Pharmaceuticals y Glaxo-SmithKline Ltd

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