Cuantificar el beneficio sobre la morbimortalidad cardiovascular del tratamiento con 40 mg de simvastatina en pacientes diabéticos

Atención primaria

Un total de 5.963 pacientes diabéticos (un 10% con diabetes mellitus tipo 1) de entre 40 y 80 años de edad, y 14.573 con alguna enfermedad cardiovascular (no diabéticos). Seguimiento medio de 4,8 años. Si el paciente debía recibir tratamiento con estatinas o si había padecido algún evento cardiovascular en los 6 meses previos era excluido

Los pacientes fueron aleatorizados para recibir 40 mg de simvastatina o placebo. En los pacientes asignados al grupo placebo, que durante el estudio el médico consideró que debían recibir estatinas, se utilizó una distinta a la simvastatina (17%)

Episodios cardiovasculares: infarto agudo de miocardio (IAM) o accidente cerebrovascular (ACV) fatales y no fatales, revascularización y una variable cardiovascular combinada. También se registraron los diagnósticos de cáncer, cualquier experiencia adversa grave y los ingresos hospitalarios por cualquier causa

La reducción del colesterol ligado a lipoproteínas de baja densidad (cLDL) en los pacientes que recibieron simvastatina fue de 39 mg/dl, tanto en los diabéticos como en los pacientes de alto riesgo vascular (tabla 1). En los diabéticos, la RRR fue similar independientemente de enfermedad cardiovascular previa; sexo; edad mayor de 65 años; tratados por hipertensión arterial; obesidad; duración de la diabetes; valores de hemoglobina glucosilada, colesterol o triglicéridos previos

La RRR no fue significativa para los diabéticos tipo 1 probablemente por el número reducido de pacientes (n = 615)

Si se trata a 12 pacientes diabéticos durante 5 años con simvastatina, se evitará un evento cardiovascular. De igual manera, tratando a 10 pacientes en prevención secundaria se evitará un evento cardiovascular