Evaluar una intervención médica frente a otra invasiva en ancianos con enfermedad coronaria crónica sintomática en términos de calidad de vida, mortalidad y prevención de episodios cardíacos adversos mayores a largo plazo

Ensayo clínico aleatorio multicéntrico. Análisis de los resultados después de un año de seguimiento

Catorce centros hospitalarios de Suiza

Los criterios de selección fueron: pacientes de 75 años de edad o más, clasificados en el grupo 2 o mayor de los criterios de la Canadian Cardiac Society para angina crónica, que hubieran recibido tratamiento con dos o más fármacos antianginosos con una supervivencia de al menos 6 meses. Los criterios de exlusión fueron: presencia de infarto agudo de miocardio en los 10 días anteriores, enfermedad cardíaca vascular concomitante, fallo cardíaco congestivo o rechazo por parte del paciente de la posibilidad de una revascularización. Se aleatorizó a 155 personas al grupo quirúrgico y 150 al grupo médico. Se retiraron dos pacientes de cada grupo en los 10 días siguientes al inicio del estudio. Tras un seguimiento de un año finalizaron el estudio 140 pacientes del grupo quirúrgico y 142 del grupo médico. El período de inclusión fue entre febrero de 1996 y noviembre de 2000

El grupo médico recibió un tratamiento médico optimizado, y el grupo quirúrgico recibió angiografía coronaria seguida de revascularización, si era factible

El resultado principal fue la calidad de vida medida con varios cuestionarios (Short Form 36, the Duke Activity Status Index, The Rose Angina Questionnaire) y la presencia de episodios clínicos adversos mayores (muerte, infarto de miocardio no fatal, hospitalización por síntomas no controlados, síndrome coronario agudo o necesidad de revascularización). La evaluación se hizo al año

No hubo diferencias significativas en mortalidad total al año (hazard ratio [HR], 1,51; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,72–3,16), mortalidad cardíaca (HR, 1,36; IC del 95%, 0,59–3,10), número de infartos (HR, 0,75; IC del 95%, 0,36–1,55). El grupo quirúrgico necesitó menos ingresos para revascularización (el 10 frente al 46%; p < 0,001), menos hospitalización en general (el 18 frente al 72%; p < 0,001) y en él hubo menos pacientes con algún episodio clínico mayor (el 26 frente al 64%; p < 0,001). No se observaron diferencias significativas en cuanto a la calidad de vida a los 12 meses

La calidad de vida, la mortalidad y la aparición de infartos no mortales fueron similares en ambos grupos. La necesidad de hospitalización para revascularización o por otras razones fue menor en el grupo quirúrgico, en que ocurrieron menos episodios cardíacos mayores