Determinar la eficacia de las ondas de choque extracorporales en la mejoría funcional, la reducción del dolor y la disminución del tamaño de las calcificaciones en la tendinitis calcificante crónica del manguito de rotadores

Ensayo clínico aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo. Análisis por intención de tratar

Siete centros de Alemania y Austria

Se estudió a 144 pacientes con tendinitis calcificante idiopática del manguito de rotadores sintomática que aceptaron participar voluntariamente. Criterios de inclusión: ser mayor de 18 años, con calcificación de 5 mm o mayor, tipos 1 y 2 de Gärtner, tratamiento previo conservador, que incluía fisioterapia e infiltración con anestésicos y/o corticoides. Criterios de exclusión: enfermedad sistémica asociada, alteración de la coagulación, embarazo, artritis acromioclavicular o glenohumeral, tratamiento quirúrgico de la lesión, tumor de hombro, inestabilidad del manguito, alteración neurológica periférica

Los 144 pacientes fueron asignados aleatoriamente a 3 grupos de estudio (48 pacientes por grupo): grupo control (GC): se simuló la técnica sin emisión de ondas de choque; grupo de ondas de choque de alta energía (GA) (1.500 ondas de 0,32 mJ/mm2); grupo de ondas de choque de baja energía (GB) (6.000 ondas de 0,08 mJ/mm2). Duración de la sesión: 1 h; número de sesiones: de 12 a 16. La dosis total acumulada fue de 0,96 J/mm2 en ambos grupos de tratamiento. Tratamiento de rescate: paracetamol, 2 g/día durante 14 días

Primario: variación a los 6 meses del tratamiento en la escala de Constant y Murley (EMC). Consta de 4 componentes: dolor, capacidad funcional, movilidad y fuerza. Secundarios: variación a los 3 y 12 meses de la misma escala, disminución del tamaño de la calcificación y valoración del dolor mediante escala analógica visual

A los 6 meses, tanto el GA como el GB mostraron una mejoríasignificativa con respecto al GC en la EMC y en cada uno de los components de la escala. La diferencia fue de –24,4 (intervalo de confianza [IC] del 95%, –31,0 a –17,8) para el GA y de –16,0 (IC del 95%, –22,9 a –10,8). La proporción de pacientes con una mejoría del 30% o más, expresada en diferencia absoluta de riesgos (DAR), fue del 72% (IC del 95%, 55-84%) para el GA y del 48% (IC del 95%, 30-63%) para los otros 2; número de pacientes que es necesario tratar* (NNT): 1 para el GA y 2 para el GB. Cuando se compraran el GA y el GB, la DAR es del 24% (IC del 95%, 5-42%), NNT = 4. El tamaño de las calcificaciones disminuyó en ambos grupos de tratamiento con respecto al GC. Se produjeron resultados similares a los 3 y 12 meses

Las ondas de choque de alta y baja energía mejoran el dolor y la capacidad funcional y disminuyen el tamaño de las calcificaciones en la tendinitis calcificante del manguito de rotadores sintomática. Las ondas de choque de alta energía son aparentemente más eficaces

German Association for Orhopedics and Orthopedic Surgery

Ninguno