Vol. 10. Núm. 8.
Páginas 593 (Octubre 2003)

La adición de crema o pomada de propionato de fluticasona, dos veces por semana, al tratamiento de mantenimiento con emolientes reduce el riesgo de rebrotes de dermatitis atópica. Estudio aleatorio, doble ciego, de grupos paralelos

J. Berth-JonesR.J. DamstraS. GolschJ.K. LivdenO. Van HooteghemF. Allegra Twice weekly fluticasone propionate added to emollient maintenance treatment to reduce risk of relapse in atopic dermatitis: randomised, double blind, parallel group study. Bmj 2003;326:1–6 Miquel Ribera Pibernat
Doi : https://10.1016/S1134-2072(03)76012-5
Objetivo

Evaluar la eficacia de añadir propionato de fluticasona en crema y pomada aplicado dos veces por semana al tratamiento emoliente de mantenimiento en la reducción del riesgo de recidiva en la dermatitis atópica crónica recurrente. Evaluar, además, la seguridad de esta pauta terapéutica

Diseño

Estudio aleatorio, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo

Emplazamiento

Consultas externas de 39 hospitales de seis países europeos

Población de estudio

Se incluyó a adultos entre 12 y 65 años de edad con dermatitis atópica moderada y grave cuando presentaban un brote

Intervención

Los pacientes se aplicaron propionato de fluticasona al 0,05% en crema o al 0,005% en pomada una o dos veces al día durante 4 semanas hasta controlar el brote. Los pacientes en los que se controló la enfermedad siguieron una fase de mantenimiento de 16 semanas en la que se aplicaban el emoliente; además, el grupo intervención se aplicaba dos veces por semana el corticoide y el grupo placebo sólo su excipiente

Medición de resultados

Se midió el tiempo que tardó en recidivar la dermatitis atópica durante la fase de mantenimiento

Resultados principales

En la fase de estabilización o tratamiento del brote entraron 376 pacientes y 295 pasaron a la fase de mantenimiento. Durante las 16 semanas de esta fase la enfermedad permaneció controlada en 133 pacientes (87 de los que usaban el corticoide y 46 de los que usaban sólo su vehículo). Presentaron una recidiva 135 pacientes (40 con propionato de fluticasona y 95 con el emoliente). Abandonaron el estudio 27 pacientes. El tiempo medio de la recidiva fue de 6 semanas para los que usaron sólo el emoliente y más de 16 para los que usaron, además, el corticoide. La probabilidad de presentar una recidiva fue 5,8 veces menor (intervalo de confianza [IC] del 95%, 3,1–10,8: p < 0,001) en los que se aplicaron la crema de propionato de fluticasona y 1,9 veces menor (IC del 95%, 1,2–3,2; p = 0,010) en los que se aplicaron la pomada, respecto a los que sólo usaron emoliente. No se observaron diferencias entre los dos grupos en cuanto a los efectos secundarios

Conclusión

Una vez controlado el brote de dermatitis atópica, añadir la aplicación dos veces por semana de propionato de fluticasona al tratamiento emoliente de base reduce de forma significativa el riesgo de recidiva

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