Evaluar el efecto de suplementos de vitamina D sobre la incidencia de fracturas en población de 65–85 años

Estudio aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, con un seguimiento de 5 años, realizado por correo

Población no institucionalizada reclutada a partir de un registro de médicos británicos de Oxford y de uno de medicina general de Ipswich, Suffolk

Un total de 2.037 varones y 649 mujeres. Se remitieron 11.120 cartas: 9.582 a médicos y 1.538 a población del registro de medicina general (MG). Aceptaron participar 3.504 (31,5%) sujetos (2.907 médicos y 597 del registro de MG). Se excluyó a aquellos que tomaban suplementos de vitamina D o que tenían alguna contraindicación. Se aleatorizó a 2.686 (77,5%), estratificados por edad y sexo. Fueron analizados 1.345 individuos del grupo de vitamina D y 1.341 del grupo placebo, con intención de tratar

Cada 4 meses, durante 5 años, se envió por correo una cápsula que contenía 100.000 U de colecalciferol o placebo (15 dosis en total)

Incidencia de fracturas y mortalidad

Incidencia de fracturas: 268; 147 fracturas se localizaron en la cadera, la muñeca o las vértebras. El riesgo relativo (RR) para una primera fractura en cualquier localización, para el grupo de vitamina D, fue de 0,78 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,61–0,99; p = 0,04) y para la primera fractura de cadera, muñeca o vertebral, de 0,67 (IC del 95%, 0,48–0,93; p = 0,02). Fallecieron 471 participantes. El RR de mortalidad total en el grupo de vitamina D fue de 0,88 (IC del 95%, 0,74–1,06; p = 18)

100.000 U de vitamina D cada 4 meses es aceptable, segura y efectiva en la reducción de la incidencia de fracturas en varones y mujeres de 65–85 años de edad no institucionalizados